लैक्टुलोज़: चिकित्सा और फार्मेसी में प्रीबायोटिक कार्य और नैदानिक अनुप्रयोग के बीच सेतु
कब्ज और साल्मोनेला क्लीयरेंस के लिए नैदानिक रूप से सिद्ध रेचक
हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के लिए प्रभावी प्रथम-पंक्ति चिकित्सा
प्रीबायोटिक जो द्वितीयक पित्त अम्ल निर्माण को दबाता है
आंतों में खनिज अवशोषण और हड्डियों के स्वास्थ्य का समर्थन करता है
लैक्टुलोज़: चिकित्सा और फार्मेसी में प्रीबायोटिक कार्य और नैदानिक अनुप्रयोग के बीच सेतु
LOSWIFT की पृष्ठभूमि और गुण™लैक्टुलोज़
अद्वितीय संरचना वाला सिंथेटिक डाइसैकेराइड
लॉसविफ्ट™लैक्टुलोज़ (4-O-बीटा-D-गैलेक्टोपाइरानोसिल-D-फ्रुक्टोज़) एक सिंथेटिक, अपाच्य डाइसैकेराइड है जो प्राकृतिक रूप से नहीं पाया जाता है। यह आज लगभग विशेष रूप से लैक्टोज़ के क्षारीय आइसोमेराइज़ेशन द्वारा निर्मित होता है, एक प्रक्रिया जो लोब्री डी ब्रुइन-अल्बर्डा वैन एकेनस्टीन परिवर्तन का अनुसरण करती है: क्षारीय परिस्थितियों में, लैक्टोज़ की ग्लूकोज़ इकाई फ्रुक्टोज़ इकाई में पुनर्व्यवस्थित हो जाती है, जिससे LOSWIFT प्राप्त होता है™लैक्टोज़ आइसोमेराइज़ेशन के मध्यवर्ती उत्पाद के रूप में लैक्टुलोज़। अणु का मोलर द्रव्यमान 342.30 g mol^-1 है, गलनांक 169 डिग्री सेल्सियस है, और यह एक सफेद, गंधहीन पाउडर के रूप में दिखाई देता है जिसका स्वाद हल्का मीठा होता है। LOSWIFT™लैक्टुलोज़ कई आइसोमेरिक रूपों में मौजूद होता है, जिनमें बीटा-फ्यूरानोज़, बीटा-पाइरानोज़ और अल्फा-फ्यूरानोज़ तीन प्रमुख संरचनाएँ हैं, जो कुल का क्रमशः लगभग 74.5%, 15.5% और 10.0% होती हैं; अल्फा-पाइरानोज़ रूप की उपस्थिति का कोई प्रमाण नहीं है।
हालांकि संरचना में सरल, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ इस मायने में अद्वितीय है कि स्तनधारियों में छोटी आंत में इसे हाइड्रोलाइज़ करने के लिए आवश्यक विशिष्ट डाइसैकराइडेज़ नहीं होता। परिणामस्वरूप, यह अनिवार्य रूप से अक्षत बृहदांत्र तक पहुँचता है, जहाँ यह सैकरोलिटिक बैक्टीरिया, विशेष रूप से बिफिडोबैक्टीरियम और लैक्टोबैसिलस प्रजातियों के लिए एक कुशल सब्सट्रेट बन जाता है।
स्वास्थ्य लाभ और शारीरिक कार्य
दीर्घकालिक कब्ज में ऑस्मोटिक रेचक प्रभाव
1960 के दशक से रेचक के रूप में उपयोग किया जाता है, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ हर आयु वर्ग के लिए उपयुक्त है, जिसमें शिशु भी शामिल हैं। कब्ज का प्रबंधन सामान्यतः आहार में बदलाव और अधिक फाइबर सेवन से शुरू होता है, और LOSWIFT जैसे ऑस्मोटिक एजेंट™लैक्टुलोज़ केवल तब प्रयोग में लाया जाता है जब वे उपाय विफल हो जाते हैं। चूंकि स्तनधारी छोटी आंत में ऐसा कोई डाइसैकराइडेज़ नहीं होता जो इस अणु को तोड़ सके, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ बिना बदले बृहदांत्र तक पहुंचता है, जहां कार्बोहाइड्रेट-किण्वक बैक्टीरिया - मुख्यतः लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस और बाइफिडोबैक्टीरिया - इसे कम आणविक भार वाले कार्बनिक अम्लों, विशेषकर लैक्टिक और फॉर्मिक अम्ल में बदल देते हैं। आंत के लुमेन का pH गिरता है, परासरण दाब बढ़ता है, जल आंत में खिंच आता है, मल की मात्रा बढ़ती है और आंत्र-गति उत्तेजित होती है; आमतौर पर 24-48 घंटों के भीतर आंत की प्रतिक्रिया दिखाई देती है। समग्र प्रभाव तेज गति और अम्लीकरण, गैस उत्पादन तथा अधिक मात्रा के कारण बढ़ी हुई तात्कालिकता के रूप में प्रकट होता है। उत्तेजक उत्पादों के विपरीत, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ से उल्लेखनीय ऐंठन या महत्वपूर्ण इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन नहीं होता, जो दीर्घकालिक कब्ज और शारीरिक रूप से कमजोर रोगियों में इसके दीर्घकालिक उपयोग का समर्थन करता है।
रक्त अमोनिया में कमी और यकृत एन्सेफैलोपैथी का उपचार
यकृत एन्सेफैलोपैथी (HE), जिसे पोर्टल-सिस्टेमिक एन्सेफैलोपैथी (PSE) भी कहा जाता है, उन्नत यकृत रोग की एक तंत्रिका संबंधी जटिलता है जिसमें अमोनिया अब पर्याप्त रूप से साफ नहीं हो पाता। LOSWIFT™लैक्टुलोज़ एक प्रथम-पंक्ति उपचार है और तीन सुदृढ़ करने वाली क्रियाविधियों के माध्यम से कार्य करता है। आंत का अम्लीकरण स्वतंत्र रूप से अवशोषित होने वाले अमोनिया (NH3) को अमोनियम आयनों (NH4+) में बदल देता है जो श्लेष्मा को पार नहीं कर सकते और मल के साथ बाहर निकल जाते हैं। LOSWIFT द्वारा उत्तेजित जीवाणु वृद्धि™लैक्टुलोज़ अमोनिया और नाइट्रोजन को सूक्ष्मजीवी प्रोटीन बायोमास में भी खींच लेता है, जिससे नाइट्रोजन रक्त से बाहर चला जाता है। इसके अतिरिक्त, इन विट्रो कार्य दर्शाता है कि LOSWIFT™लैक्टुलोज़ अमोनिया उत्पन्न करने वाले जीवाणु एंजाइमों के संश्लेषण और गतिविधि दोनों को रोकता है। नैदानिक प्रमाण पर्याप्त हैं। प्रसाद एट अल. (2007) ने इकसठ रोगियों को LOSWIFT सौंपा™लैक्टुलोज़ तीन महीनों तक या कोई उपचार नहीं; उपचारित समूह ने कम असामान्य न्यूरोसाइकोलॉजिकल परीक्षण परिणाम उत्पन्न किए और संज्ञानात्मकता तथा जीवन की गुणवत्ता में स्पष्ट लाभ दिखाया, विशेष रूप से भावनात्मक व्यवहार में। राइट एट अल. (2011) ने पोर्टाकावल-शंटेड बीगल्स में पाया कि भोजन के बाद रक्त अमोनिया अनुपचारित जानवरों में 12.65 +/- 1.64 ug mL^-1 से घटकर LOSWIFT के साथ 8.45 +/- 0.90 ug mL^-1 हो गया™लैक्टुलोज़, और पुष्टि की कि जीवाणु प्रोटीन में अमोनिया का समावेशन pH से स्वतंत्र रूप से बढ़ा। तुलनात्मक परीक्षण LOSWIFT को रखते हैं™लैक्टुलोज़ को दीर्घकालिक PSE के लिए लैक्टिटोल और नियोमाइसिन संयोजनों के बराबर, और सोर्बिटोल, सुक्रोज़ तथा ग्लूकोज़ जैसे प्लेसीबो एजेंटों से आगे मनोमितीय परिणामों पर (कॉन एट अल., 1977; हेरेडिया एट अल., 1987)।
द्वितीयक पित्त अम्ल निर्माण का अवरोध
डीऑक्सीकोलिक और लिथोकोलिक अम्ल, जो प्रमुख द्वितीयक पित्त अम्ल हैं, कोलन में प्राथमिक पित्त अम्लों के जीवाणु रूपांतरण से उत्पन्न होते हैं और इन्हें कोलन कैंसरजनन से जोड़ा गया है। बाइफिडोबैक्टीरियल आबादी का विस्तार करके और ल्यूमेन को अम्लीय बनाकर, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ पित्त अम्ल उपापचय को सुरक्षात्मक दिशा में बदलता है। नागेनगास्ट एट अल. (1988) ने नौ मध्यम आयु वर्ग के वयस्कों (31-54 वर्ष) और दस वृद्ध वयस्कों (56-81 वर्ष) को बारह सप्ताह तक दिन में दो बार 0.3 ग्राम किग्रा^-1 लैक्टुलोज़ दिया, और पित्त तथा मल पित्त अम्लों, पारगमन समय, मल भार और शुष्क भार, तथा मल pH की निगरानी की। द्वितीयक पित्त अम्ल सांद्रता और उत्सर्जन दोनों में उल्लेखनीय कमी आई, मल भार बढ़ा और मल शुष्क पदार्थ घटा। पारगमन समय अपरिवर्तित रहा, लेकिन 6 और 12 सप्ताह पर pH स्पष्ट रूप से कम था। आयु का अभी भी महत्व था: वृद्ध उपसमूह में पित्त डीऑक्सीकोलेट अधिक और कोलेट कम बना रहा, जो LOSWIFT की आयु-निर्भर प्रवृत्ति दर्शाता है™लैक्टुलोज़ पूरी तरह से अधिक्रमित नहीं करता (वैन बर्गे हेनेगोउवेन एट अल., 1987)।
खनिज अवशोषण में वृद्धि
लैक्टुलोज़ कैल्शियम और मैग्नीशियम के आंतों में अवशोषण को बेहतर बनाता है और कुछ हद तक ज़िंक, कॉपर तथा आयरन के अवशोषण को भी। कैल्शियम की प्रतिक्रिया सेवन पर निर्भर करती है और चूहों में सांख्यिकीय महत्व तभी प्राप्त करती है जब आहार में कैल्शियम कम से कम 0.3% हो। मैग्नीशियम स्वाभाविक रूप से खराब अवशोषित होता है, जिसका आधार स्तर लगभग 30% होता है, और LOSWIFT™लैक्टुलोज़ इसे अधिक कुशलता से बनाए रखने में मदद करता है। पशु अध्ययनों में Ca, Mg, Zn, Cu और Fe के बेहतर अवशोषण और प्रतिधारण के साथ-साथ ओवेरिएक्टोमाइज़्ड चूहों में फीमर टूटने की बढ़ी हुई शक्ति का दस्तावेज़ीकरण मिलता है (Shetty एट अल., 2006); इसी तरह के Ca और Mg लाभ कुत्तों (Beynen एट अल., 2001) और चूहों (Heijnen एट अल., 1993) में भी रिपोर्ट किए गए। Nobuo एट अल. (2007) के स्थिर-समस्थानिक परीक्षण में, चौबीस वयस्कों को 0, 2 या 4 ग्राम LOSWIFT दिया गया™लैक्टुलोज़ के साथ लेबल किया गया कैल्शियम और मैग्नीशियम। मूत्र समस्थानिक अनुपात खुराक-निर्भर रूप से बढ़े, 0 और 4 ग्राम के बीच कैल्शियम में महत्वपूर्ण अंतर और प्लेसीबो की तुलना में 2 और 4 ग्राम दोनों पर मैग्नीशियम में महत्वपूर्ण अंतर था। हालांकि, हड्डी पुनर्शोषण दर में कोई बदलाव नहीं हुआ।
प्रीबायोटिक क्रिया और प्रतिरक्षा मॉडुलन
चयनात्मक किण्वन लैक्टोबैसिलस और बिफिडोबैक्टीरियम आबादी को बढ़ाता है जबकि संभावित रोगजनक समूहों जैसे बैक्टेरॉइड्स, क्लोस्ट्रीडियम और कुछ ई. कोली स्ट्रेन को घटाता है। परिणामी फ्लोरा पैटर्न पीएच कम करता है, एससीएफए उत्पादन बढ़ाता है, उपकला अवरोध को मजबूत करता है और एंडोटॉक्सिन उत्पादन और अवशोषण को कम करता है। स्वस्थ वयस्कों में, लगभग 10 ग्राम लोस्विफ्ट™प्रति दिन लैक्टुलोज़ बिफिडोबैक्टीरिया को बढ़ाने और क्लोस्ट्रीडिया को दबाने के लिए पर्याप्त है, बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के। शिशु फार्मूला में, केवल 0.5% लोस्विफ्ट™लैक्टुलोज़ को बाइफिडोजेनिक प्रतिक्रिया के लिए पर्याप्त माना जाता है, और 1% स्तर हल्का रेचक प्रभाव जोड़ सकता है (ओलानो और कोर्ज़ो, 2009); इस घटक ने उत्पाद की स्वीकार्यता या शेल्फ स्थिरता को नुकसान नहीं पहुँचाया, जो 38 डिग्री सेल्सियस पर 16 सप्ताह तक संतोषजनक रही। LOSWIFT™लैक्टुलोज़ से मीठा किया गया दही एक हल्के रेचक की तरह काम करता है, पाचन मार्ग को छोटा करता है और बचपन के कब्ज में ट्रांसगैलेक्टो-ओलिगोसेकेराइड्स, इनुलिन, सोया फाइबर और प्रतिरोधी स्टार्च के मिश्रण के तुलनीय स्तर पर मदद करता है (कोक्के एट अल., 2008)। 0.5% LOSWIFT मिलाना™सोया दूध में लैक्टुलोज़ बी. लॉन्गम और बी. एनिमैलिस को बढ़ावा देता है, जो निष्क्रिय आइसोफ्लेवोन ग्लाइकोसाइड्स को जैविक रूप से सक्रिय एग्लाइकोन्स में बदल देते हैं; 12 घंटे के बाद जैव रूपांतरण 17% तक बढ़ गया (फाम और शाह, 2008)।
विशिष्ट स्थितियों में नैदानिक अनुप्रयोग
गैर-टाइफॉइड साल्मोनेला वाहक
गैर-टाइफॉइड साल्मोनेला वाहकता के लिए, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ की खुराक प्रति दिन 60 ग्राम तक दी जा सकती है, इस आधार पर कि तीव्र कोलोनिक अम्लीकरण जीव के लिए वातावरण में जीवित रहना कठिन बना देता है। शुमान (2002) ने बताया कि LOSWIFT के 68.6%™लैक्टुलोज़ से उपचारित बहिरंग रोगियों में चार सप्ताह के बाद साल्मोनेला समाप्त हो गया था, जबकि 23 उपचार-रहित वयस्कों में से 56.5% अभी भी इसे उत्सर्जित कर रहे थे। 64 रोगियों के बीच एक अलग तुलना में - 37 विभिन्न एंटीबायोटिक्स पर, 14 LOSWIFT पर™लैक्टुलोज़ और 13 पहले लक्षणात्मक रूप से उपचारित - एंटीबायोटिक समूह में उत्सर्जन अधिक समय तक चला (लगभग 4 सप्ताह)। LOSWIFT™इसलिए लैक्टुलोज़ संक्रामक अवधि को छोटा करता प्रतीत होता है, बिना रोगाणुरोधी-प्रतिरोध दबाव बढ़ाए।
सूजन आंत्र रोग (IBD)
अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग दीर्घकालिक श्लेष्मा सूजन को गड़बड़ी वाली सूक्ष्मजीव पारिस्थितिकी के साथ जोड़ते हैं, और LOSWIFT का प्रभाव™लैक्टुलोज़ का आंत के बैक्टीरिया और एंडोटॉक्सिन पर प्रभाव इसके उपयोग का एक क्रियाविधिक आधार प्रदान करता है। मौखिक खुराक कोलोनिक एससीएफए उत्पादन को बढ़ाती है और मल का पीएच महत्वपूर्ण रूप से कम करती है, जिससे लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस को बढ़ावा मिलता है जबकि कोलीफॉर्म, बैक्टेरॉइड्स, साल्मोनेला और शिगेला नियंत्रित रहते हैं। LOSWIFT™माना जाता है कि लैक्टुलोज़ एक साथ कई अक्षों पर काम करता है: वनस्पति को कम रोगजनकता की ओर पुनर्गठित करना, द्वितीयक मूत्र और श्वसन संक्रमणों को कम करना, एंडोटॉक्सिन निर्माण और अवशोषण को घटाना, और आंत्र आदतों को सामान्य बनाना, विशेष रूप से जब कब्ज प्रमुख हो। दीर्घकालिक रखरखाव डेटा कम पुनरावृत्ति का संकेत देते हैं, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आम तौर पर कुछ और हल्की होती हैं (चेन एट अल., 2011; पनेसर और कुमारी, 2011)।
प्रतिरोधक पीलिया में एंडोटॉक्सीमिया
लैक्टुलोज़ ने एंडोटॉक्सिन-रोधी गतिविधि प्रदर्शित की है। प्रतिरोधक पीलिया रोगियों के एक शल्य चिकित्सा समूह में, मौखिक LOSWIFT दिए गए बारह विषयों™शल्यचिकित्सा से पूर्व लैक्टुलोज़ की तुलना बिना उपचार वाले नियंत्रण समूह से की गई। उपचारित समूह में प्रणालीगत एंडोटॉक्सिन स्तर कम थे, और शल्यचिकित्सा के 24 घंटे बाद सीरम क्रिएटिनिन में उल्लेखनीय कमी आई थी। पशु मॉडलों ने भी इसी तरह दिखाया कि मौखिक LOSWIFT™लैक्टुलोज़ ने रोधात्मक पीलिया में एंडोटॉक्सिन चुनौती के बाद मृत्यु दर को कम किया, जो गुर्दे की शिथिलता जैसी एंडोटॉक्सिन-प्रेरित जटिलताओं को रोकने के लिए शल्यचिकित्सा से पूर्व उपयोग का समर्थन करता है (कौटेलिडाकिस एट अल., 2003)।
कोलन कार्सिनोजेनेसिस और ट्यूमर रोकथाम
लगभग 70% कोलन कैंसर सिग्मॉइड क्षेत्र में उत्पन्न होते हैं, और LOSWIFT™स्वस्थ स्वयंसेवकों को दिया गया लैक्टुलोज़ मल में द्वितीयक पित्त लवण की सांद्रता को कम करता है, जिन्हें ट्यूमर-प्रवर्तक माना जाता है; कोलनिक एडेनोमा की कम पुनरावृत्ति दर भी रिपोर्ट की गई है, हालांकि ऐसे अवलोकन हर अध्ययन में पुष्ट नहीं हुए हैं। 1,2-डाइमेथिलहाइड्राज़ीन के संपर्क में आए चूहों में, LOSWIFT™लैक्टुलोज़ ने कोलोनिक म्यूकोसा में डीएनए क्षति को दबा दिया (वर्मा और शुक्ला, 2013), और मानव-फ्लोरा-संबद्ध चूहों में भी डीएनए-सुरक्षात्मक प्रभाव प्रदर्शित किया गया। एंटीट्यूमर तर्क का अधिकांश हिस्सा बिफिडोबैक्टीरिया से जुड़ा है, जिनके विशिष्ट और अविशिष्ट एंटीट्यूमर तथा प्रतिरक्षात्मक प्रभावों का अच्छी तरह वर्णन किया गया है; क्योंकि अधिकांश बिफिडोबैक्टीरिया LOSWIFT को आसानी से चयापचय करते हैं™लैक्टुलोज़, पूरकता इन सुरक्षात्मक आबादियों को बढ़ा सकती है और स्तन तथा यकृत कार्सिनोजेनेसिस के विरुद्ध भी मदद कर सकती है (शुमान, 2002)।
कंपनी के बारे में
बाओलिंगबाओ बायोलॉजी कं, लिमिटेड
वैश्विक पहुँच और स्थानीयकृत सहायता
प्रमुख रणनीतिक साझेदारों के साथ 100 से अधिक देशों में निर्यात। स्थानीयकृत सेवाओं को बढ़ाने के लिए 2025 में एक अमेरिकी सहायक कंपनी स्थापित की, जो दुनिया भर में स्थिर, टिकाऊ कार्यात्मक सामग्री की आपूर्ति करती है।
ग्राहक सम्मान और मान्यता
वैश्विक उद्योग जगत के अग्रणी लोगों द्वारा विश्वसनीय, जिससे 2024 कोका-कोला ESG आपूर्तिकर्ता पुरस्कार, 2023 यिली लो कार्बन पायनियर, और 2022 डैनोन उत्कृष्ट आपूर्तिकर्ता पुरस्कार जैसे सम्मान प्राप्त हुए।
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